50问：什么是预防接种异常反应？
预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
预防接种一般反应，是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
局部反应处理原则：
(1)一般不需特殊处理，较重者可用热毛巾热敷。但卡介苗接种后局部反应则严禁热敷。
(2)接种卡介苗后局部溃破可涂龙胆紫，预防感染。
全身反应处理原则：
(1)一般不需任何处理(应加强观察，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖)。
(2)较重者可作对症治疗，如发热、头痛给予解热镇痛剂，恶心、呕吐给予止吐剂，腹痛、腹泻给予止痛止泻药等。
(3)高烧不退或伴有其他并发症者，则应密切观察病情，并送医院治疗。
主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。
接到报告后，县级卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，组织调查。卫生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定组织调查。
(1)疫苗：疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、购销记录；疫苗运输条件和过程，观察目前疫苗贮存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状。
(2)接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质。
(3)接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范。
(4)接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况。
(1)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
(2)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
(3)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
(4)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；
(5)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
(6)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
(1)对疑似预防接种异常反应的描述；
(2)对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查；
(3)疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施；
(4)疑似预防接种异常反应的原因分析；
(5)对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据；
(6)撰写调查报告的人员、时间。
全身治疗：口服异烟肼，同时口服维生素C、维生素B6, 以减少异烟肼反应。如在服异烟肼的同时加服利福平，则效果更好。反应严重者可肌肉注射异烟肼。
局部治疗：立即用异烟肼50mg加于0.5%普鲁卡因溶液中，作局部环形封闭；已发生溃疡者，在用异烟肼液冲洗后，再用异烟肼粉撒于溃疡面，并可用时用利福平有广谱抗菌作用。
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